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Sep 13, 2023

FDA permitirá em

Amanda Pedersen | 23 de setembro de 2020 Uma preocupação que não foi claramente abordada

Amanda Pedersen | 23 de setembro de 2020

Uma preocupação que não foi claramente abordada durante a pandemia de COVID-19 em andamento é como garantir que os pacientes continuem recebendo cuidados preventivos e triagem de detecção precoce sem aumentar o risco de contrair SARS-CoV-2, o coronavírus que causa a COVID-19. 19. Notícias recentes da CapsoVision sugerem que a FDA está começando a abordar essas preocupações.

A CapsoVision, com sede em Saratoga, Califórnia, informou esta semana que a FDA aplicará critérios de fiscalização permitindo a administração em casa do endoscópio de cápsula intestinal CapsoCam Plus durante a pandemia de COVID-19 para pacientes que são considerados elegíveis para administração em casa.

O adendo de rotulagem permite um procedimento de cápsula endoscópica totalmente remoto para pacientes elegíveis, eliminando a necessidade de interação pessoal entre a equipe clínica e o paciente.

“A tecnologia de cápsula avançada da CapsoVision oferece imagens de diagnóstico de alta qualidade sem criar risco de exposição pessoal ao COVID-19”, disse Johnny Wang, presidente e diretor de tecnologia da CapsoVision. "Nossa equipe tem orgulho de contribuir durante a pandemia e continuar inovando dentro do emergente paradigma de telessaúde."

Juntamente com sua visão panorâmica de 360°, o CapsoCam Plus é um sistema de cápsula endoscópica autônomo que não requer equipamento externo para os pacientes usarem e retornarem à clínica em 8 a 12 horas e desinfetados entre cada uso, observou a empresa. Os pacientes simplesmente ingerem a cápsula e retornam às suas atividades normais enquanto os dados do exame são captados. As imagens podem então ser revisadas pelo médico por meio do software baseado em nuvem CapsoCloud.

"A pandemia de COVID-19 desafiou todos os médicos a repensar a maneira como prestamos atendimento agora e no futuro", disse Javier Parra, MD, gastroenterologista da Gastro Health com sede em Miami, Flórida. "Precisamos fazer todo o possível para continuar a fornecer assistência médica de maneira oportuna e segura, enquanto nos esforçamos para reduzir o contato pessoal e a possível exposição ao coronavírus. O sistema CapsoCam Plus agora nos permitirá oferecer esse procedimento aos pacientes apropriados de forma eficiente e eficaz, sem que o paciente precise de deslocar-se à clínica. Esta é uma mais-valia para a nossa prática e permite-nos reduzir os riscos de exposição dos nossos doentes e funcionários, continuando o volume normal de visitas ao consultório."

O sistema de cápsula de vídeo CapsoCam Plus destina-se à visualização da mucosa do intestino delgado em adultos. Pode ser usado como uma ferramenta na detecção de anormalidades do intestino delgado. CapsoCam Plus também é distribuído pela Pentax Medical nos Estados Unidos e Canadá.

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